Le laboratoire Sanofi-Aventis, en accord avec l'Agence Européenne des Médicaments (EMA) et l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de Santé (ANSM informe les professionnels de santé que les informations en lien avec l’utilisation des spécialités contenant de l’enoxaparine sodique ont été harmonisées entre tous les pays européens. L’expression des dosages, le schéma posologique dans le traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l’embolie pulmonaire (EP) ainsi que les modalités d'utilisation en cas d’insuffisance rénale sévère ont été mis à jour.
Ces informations en lien avec l’utilisation des spécialités contenant de l’enoxaparine sodique sont :
1-La concentration en enoxaparine sodique doit être exprimée en unités internationales (UI) et en milligrammes (mg). (1 mg d’enoxaparine sodique équivaut à 100 UI d’activité anti-Xa.(
Par exemple, pour les seringues pré-remplies de 0,4mL, la concentration apparaît comme suit : LOVENOXO 4 000 UI (40 mg) / 0,4 mL solution injectable
2- Deux schémas posologiques sont proposés dans le traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l’embolie pulmonaire (EP) selon le risque de récidive thromboembolique
3- La contre-indication en cas d'insuffisance rénale sévère a été supprimée :
- Ajustement de la posologie lorsque la Clairance de la créatinine est comprise entre 15 et 30 ml/ml
- Non recommandé lorsque la Clairance de la créatinine est inférieure à 15 ml/min
Cette information destinée aux médecins généralistes, chirurgiens toutes spécialités, aux médecins spécialistes en médecine interne, en cardiologie, en hématologie, en anesthésie, aux pharmaciens et aux infirmiers
Informations complémentaires
Pour une information complète sur les RCP et notice patient harmonisés, reportez-vous au répertoire des spécialités pharmaceutiques de l’ANSM, disponible au lien suivant : http://ansm.sante.fr