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29 nov 2017

Par : Benaamore Marie Laure

Tags : Médicaments, Cytotec, IVG

Le laboratoire Pfizer vient d’annoncer le retrait du Cytotec comprimé à partir du 1er mars 2018, produit indiqué dans l’ulcère et largement utilisé en gynécologie hors indications.

Ce mésusage est à l'origine de risques potentiellement graves pour la mère et l’enfant, comme la survenue de ruptures utérines, d’hémorragies ou d’anomalies du rythme cardiaque foetal.

Ce produit est détourné de son usage d’origine afin de déclencher un accouchement à partir de 37 semaines d’aménorrhées. La Haute Autorité de Santé rappelait en 2008 que « Son utilisation dans cette indication doit être réservée à des essais randomisés de puissance suffisante pour en évaluer le ratio bénéfice/risque, notamment les déchirures utérines ».

Selon Alain-Michel Ceretti, fondateur du Lien de défense des patients, cette décision est une bonne nouvelle, mais l'affaire du Cytotec révèle la faiblesse de l'autorité de l'État en matière de sécurité sanitaire, un problème au centre des états généraux. L'Agence du médicament avait déjà mis en garde, en 2013, contre les risques graves pour la mère et l'enfant (rupture utérine, hémorragie...) de cet usage. « Il faut modifier la loi pour pouvoir interdire des pratiques identifiées comme dangereuses ».

Face à l’annonce de l’arrêt de commercialisation du Cytotec, l’ANSM a convenu avec les laboratoires commercialisant les médicaments contenant du misoprostol et prévus pour l’IVG médicamenteuse (Gymiso et Misoone) que ces derniers augmentent leur production. Une procédure accélérée est aussi en cours pour donner son AMM à un autre médicament, qui, par voie orale et à la dose correcte, pourra être utilisée pour le déclenchement de l’accouchement.

Dans ce contexte, l'Agence du médicament (ANSM) rappelle les médicaments disponibles en France disposant d'une AMM :

Dans l'IVG : GYMISO 200 µg comprimé et MISOONE 400 µg comprimé ;

Dans le déclenchement du travail à terme : PROPESS 10 mg système de diffusion vaginale (dinoprostone), réservé à l'usage hospitalier.

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12 juil 2017

Par : A.Majdoline

Tags : Pharmacie, Médicaments

Le groupe pharmaceutique israélien Teva a consolidé sa place de leader mondial dans les génériques avec le rachat de l'activité de "génériques" d'Allergan, laboratoire Américain.

Cette fusion d'Allergan avec Teva est mal vue par les opposants et les hostiles à toute "normalisation" des relations du Maroc avec l’État israélien.

En effet, le laboratoire Américain Allergan est représenté au Maroc par une filiale spécialisée dans le développement, la fabrication et la commercialisation de produits pharmaceutiques princeps, notamment en ophtalmologie, neurologie et dermatologie, de dispositifs médicaux et de produits biologiques.

Un projet de loi marocain criminalisant la normalisation des rapports avec Israël est encore gelé au niveau de la commission de justice et législation, au Parlement. Le texte prévoyant des peines allant jusqu’à cinq ans de prison et 100.000 euros d’amende contre tout Marocain qui visiterait Israël, divise l’élite politique au Maroc.

Ce projet de loi proposé à l’origine par l’Observatoire marocain, était soutenu par cinq formations politiques, dont le Parti Justice et Développement (PJD).

Cette fusion entre les deux groupes a donnét naissance à un mastodonte des médicaments génériques, réalisant un chiffre d'affaires annuel d'environ 30 milliards de dollars (28 milliards d'euros) pour un bénéfice d'exploitation de près de 9 milliards de dollars (8,4 milliards d'euros).

Teva revendique 250 millions de clients au quotidien dans le monde. Après l'acquisition d’Allergan, "un médicament sur six prescrits aux États-Unis sera un médicament Teva, un sur six au Royaume-Uni et un sur huit en Allemagne", selon les responsables de ce laboratoire.

Allergan est un groupe initialement américain mais basé en Irlande pour des raisons fiscales, qui commercialise notamment le produit anti-rides Botox. Il a été racheté par l'américain Actavis en novembre dernier pour environ 66 milliards de dollars.

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04 juil 2017

Par : Pharmapresse

Tags : Médicaments, Contrefaçon, Maroc

La police judiciaire de la préfecture de Moulay Rachid à Casablanca a procédé, ce mardi 4 juillet, à une saisie record de médicaments contrefaits.

Cette opération a permis la saisie de 10850 boîtes de médicaments contrefaits et de contrebande toute forme galénique confondue.

Elle est intervenue suite à une investigation sur le terrain et une plainte de la Confédération des syndicats des pharmaciens du Maroc.

Les investigations ont abouti à la localisation d’un entrepôt de stockage de ces médicaments contrefaits à Casablanca et à l'arrestation de la personne à l'origine de ce trafic.

Selon les investigations, le présumé trafiquant, Taoufik.Z, commercialise ses médicaments d'origine douteuse sur les réseaux sociaux.

Comme on peut s’en douter, la commercialisation de médicaments contrefaits est courante au Maroc où les soins et les médicaments restent inaccessibles à une grande partie de la population. Beaucoup font le choix d’acheter leurs médicaments sur internet ou via un circuit informel, pour des raisons économiques.

Au Maroc, la vente de médicaments est réservée aux pharmacies. Pour autant, les médicaments contrefaits font de nombreuses victimes dans le pays, puisqu’ils sont la deuxième source d’intoxication après l’alimentation au Maroc, d’après le Centre Anti-poison et de Pharmacovigilance du Maroc (CAPM).

Les trafiquants font la loi face au laxisme de l'Etat. Devant l'ampleur de ce terrible fléau, la Confédération des pharmaciens du Maroc tire la sonnette d'alarme quant aux dangers que représente ce trafic mafieux.

Il est à noter que même si l’article 30 de la loi 17-04 portant Code du médicament et de la pharmacie atteste bel et bien de l’obligation de la vente du médicament en pharmacie, les circuits informels s’y adonnent à cœur joie.

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04 juil 2017

Par : Pharmapresse

Tags : Médicaments, Contrefaçon, Maroc

La police judiciaire de la préfecture de Moulay Rachid à Casablanca a procédé, ce mardi 4 juillet, à une saisie record de médicaments contrefaits.

Cette opération a permis la saisie de 10850 boîtes de médicaments contrefaits et de contrebande toute forme galénique confondue.

Elle est intervenue suite à une investigation sur le terrain et une plainte de la Confédération des syndicats des pharmaciens du Maroc.

Les investigations ont abouti à la localisation d’un entrepôt de stockage de ces médicaments contrefaits à Casablanca et à l'arrestation de la personne à l'origine de ce trafic.

Selon les investigations, le présumé trafiquant, Taoufik.Z, commercialise ses médicaments d'origine douteuse sur les réseaux sociaux.

Comme on peut s’en douter, la commercialisation de médicaments contrefaits est courante au Maroc où les soins et les médicaments restent inaccessibles à une grande partie de la population. Beaucoup font le choix d’acheter leurs médicaments sur internet ou via un circuit informel, pour des raisons économiques.

Au Maroc, la vente de médicaments est réservée aux pharmacies. Pour autant, les médicaments contrefaits font de nombreuses victimes dans le pays, puisqu’ils sont la deuxième source d’intoxication après l’alimentation au Maroc, d’après le Centre Anti-poison et de Pharmacovigilance du Maroc (CAPM).

Les trafiquants font la loi face au laxisme de l'Etat. Devant l'ampleur de ce terrible fléau, la Confédération des pharmaciens du Maroc tire la sonnette d'alarme quant aux dangers que représente ce trafic mafieux.

Il est à noter que même si l’article 30 de la loi 17-04 portant Code du médicament et de la pharmacie atteste bel et bien de l’obligation de la vente du médicament en pharmacie, les circuits informels s’y adonnent à cœur joie.

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29 juin 2017

Par : Mostafa EL HALI

Tags : Médicaments, Maroc

Le Doliprane, l’Auréomycine et l'Augmentin sont les médicaments les plus consommés par les Marocains.

En effet, en volume et valeur, le Doliprane représente le médicament le plus vendu au Maroc suivi par les antibiotiques notamment l'Auréomycine et l'Augmentin.

20183.00 unités de doliprane sont vendues en 2016 ce qui représente 3,3% d'augmentation par rapport à 2015. En valeurs, ce produit a augmenté de 3.60% par rapport à l'année précédente.

En deuxième position, le groupe des antibiotiques est plus consommé chez les Marocain en volume et valeur. En volume, l'Auréomycine représente 5734,00 unités vendues en 2016 avec une augmentation de 14,20% par rapport à 2015. L'Augmentin arrive en 1ère position des produits utilisés au Maroc En valeur avec une augmentation de 6.80%. Parmi les dix autres prix vendus au Maroc, on trouve le Microdiol 3651,80 unités (une baisse de -3,50), l'Aspro qui augmente de 37% (3431,60 unités vendues en 2016), le Rhumix : 3340,70 unités et qui représente 16.10% d'augmentation. D'autres produits sont aussi classés dans le top 10 tels que l'Amoxil, Rhumix, Oedes, le Coquelusedal Paracétamol..Etc. (Voir le classement ci-joint).

En termes de classe médicamenteuse, les pénicillines à large spectre arrivent en tète suivi des anti inflammatoires non stéroïdiens.

La vente de médicaments au Maroc génère globalement un chiffre d'affaires de plus de 13 milliards de DH, dont 9 milliards pour le marché privé. Il représente 1,5% du PIB et 5,2% de l'industrie.

Actuellement, près du tiers des médicaments consommés sont importés. Cela représente près de 5,8 milliards de DH. Le secteur exporte peu (1 milliard de DH).

Le secteur pharmaceutique emploie près de 40.000 personnes et compte 46 unités industrielles, 10.000 pharmacies et 61 grossistes répartiteurs. L'industrie pharmaceutique marocaine devrait croître de 2,2% sur la période 2016-2020.

Les dix premiers produits en unités en 2016:

Doliprane : 20183.00 (3,3)

Auréomycine : 5734,00 (14,20)

Microdiol : 3651,80 (-3,50).

Aspro : 3431,60 (37.00).

Rhumix : 3340,70 (16.10).

Minidril : 2 875,10 (-7.20).

Levothyrox : 2750,90 (4,00)

Amoxil : 2733,50 (10,70).

Coquelusedal Paracétamol : 2536,90 (3,30).

Microgynon 30 : 2433,80 (3,90)

Les dix premiers produits en valeurs en 2016:

Doliprane : 167.105,50 (3.60).

Augmentin : 145726,10 (6.80).

Nanprotect : 100.433,60 (-0,20).

Oedes : 96479,90 (9,20).

Amoxil : 77 433,90 (12,40).

Nursi : 71 156,90(2,20).

Microdiol : 61 752,10 (-3,50).

Surgam : 53 164,90 (3,60).

Aclav : 52 873,20 (11,00).

Ventoline : 51789,00 (2.20)

Les dix premiers classes thérapeutiques en valeurs :

PEN ICI LI NE LARGE SPECTRE : 6,5%

A.I.N.S : 5.30%

ALIMENTS INFANTILES/ 5.20%

ANALGESIQUES ANTIPYRETIQUE : 5%

ANTIULCEREUX : 4,50%

CONTRACE PTIFS HORMONAUX : 2,40%

ANT1DEPRESSEURS/REG.HUMEUR :2,30%

FLUOROCIUINOLONES : 2,20%

GORT ICOIDES : 2,20%

SEULS V GENER

MACROLIDES ET APPARENTES : 1,90%.

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06 juin 2017

Par : Adil Arfaoui

Tags : Médicaments, ANSM

Dans un point d’information, l’ANSM rapporte que le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA), réuni du 15 au 18 mai 2017à Londres, a rendu 11 avis favorables pour de nouvelles autorisations de mise sur le marché (AMM).

Les médicaments qui ont reçu l’avis favorables pour l’octroi de l’autorisation de mise sur le marché sont :

Spherox (chondrocytes humains autologues associés à une matrice) dans le traitement chez l’adulte des lésions cartilagineuses articulaires symptomatiques du genou dont la surface n’est pas supérieure à 10 cm2 .

Oxervate (cénégermine) dans le traitement de la kératite neutropénique modérée à sévère. Oxervate a une désignation de médicament orphelin[1] .

Reagila (cariprazine) dans le traitement de la schizophrénie.

Kyntheum (brodalumab) dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère.

Trimbow (dipropionate de béclométasone / fumarate de formotérol dihydrate / glycopyrronium) dans la bronchopneumopathie chronique obstructive modérée à sévère.

Veltassa (patiromer) dans le traitement de l’hyperkaliémie.

Insuline lispro Sanofi (insuline lispro) dans le traitement du diabète mellitus.

Blitzima (rituximab) dans le traitement du lymphome non hodgkinien, de la leucémie lymphoïde chronique, de la granulomatose avec polyangéite et polyangéite microscopique.

Tuxella (rituximab) dans le traitement du lymphome non hodgkinien, de la granulomatose avec polyangéite et polyangéite microscopique.

Tuxella (rituximab) dans le traitement du lymphome non hodgkinien, de la leucémie lymphoïde chronique, de la granulomatose avec polyangéite et polyangéite microscopique.

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil) dans le traitement de l’infection à VIH.

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01 avr 2017

Par : Pharmapresse

Tags : Médicaments, Risques

La grossesse constitue un état physiologique au cours duquel on peut distinguer deux grandes périodes de développement :

1-La période embryonnaire qui correspond aux trois premiers mois de grossesse (premier trimestre). Durant cette période, l’ébauche de tous les organes est mise en place.

2-La période fœtale, après le premier trimestre, au cours de laquelle l’embryon se développe et où les organes acquièrent une maturité fonctionnelle et histologique.

En fonction de la période de la grossesse, certains médicaments sont susceptibles de provoquer des effets sur le développement embryo-fœtal. On distingue :

1-Les effets tératogènes (malformatifs) se traduisant par la survenue fr malformations chez l’embryon lors de son développement in-utero liés aux expositions en début de grossesse (la période pendant laquelle le risque est maximal correspond au premier trimestre de la grossesse).

2-Les effets foetotoxiques : qui se traduisent par un retentissement fœtal ou néonatal à type d’atteinte de la croissance, ou de la maturation histologique ou la fonction des organes en place (la période pendant laquelle le risque est maximal débute au deuxième trimestre de la grossesse).

3- Les effets néonataux : liés le plus souvent à des expositions survenues en fin de grossesse ou pendant l’accouchement.

Cinq grandes catégories du niveau de risque :

1-Les médicaments formellement contre-indiqués!

2-Les médicaments déconseillés

3-Les médicaments à éviter par prudence

4-Les médicaments envisageables

5-Les médicaments autorisés

Exemples :

Antibiotiques :

1-Cyclines sont déconseillées au cours du premier trimestre et contre-indiqués à partir du 4e mois de la grossesse

2-Aminosides sont réservés à quelques infections graves : ils peuvent être à l’origine d’une toxicité auditive et rénale pour le fœtus.

3-Quinolones sont habituellement contre-indiqués ou déconseillés.

4-Les antibiotiques utilisés pour traiter les femmes enceintes appartiennent plutôt à la famille des pénicillines, des céphalosporines et des macrolides (à l’exception de la clarithromycine).

Cardiologie :

1-Les inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) et les antagonistes de l'angiotensine II sont formellement contre-indiqués à partir du quatrième mois de la grossesse

2-L'amiodarone est contre-indiquée à partir du quatrième mois de la grossesse

3-Les bêtabloquants peuvent être prescrits pendant la grossesse si besoin.

Système nerveux central :

1-Les somnifères ne doivent pas être utilisés sans avis médical pendant la grossesse.

2-Paroxétine et ses génériques déconseillés au cours du premier trimestre de la grossesse.

3-L’acide valproïque : Il est fortement déconseillé pendant la grossesse

Antalgiques : Les anti-inflammatoires non stéroïdiens et l’aspirine à forte dose (dose supérieure à 500 mg par jour) sont contre-indiqués pendant les 4 derniers mois de la grossesse.

Migraine : Dérivés de l’ergot de seigle

Rhume : vasoconstricteurs décongestionnants (pseudoéphédrine, phényléphrine) .

Rhumatologie :

Divers médicaments utilisés dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde ou de la spondylarthrite sont contre-indiqués pendant la grossesse.

Allergie : Les antihistaminiques sédatifs sont déconseillés au cours de premier trimestre de la grossesse. Ils ne doivent être prescrits après cette période qu’en cas de nécessité absolue.

Vaccination :

Le vaccin contre la rubéole est contre-indiqué.

Le vaccin contre la fièvre jaune n’est pas recommandé. .

Les vaccins contre l’hépatite A et l’hépatite B peuvent être pratiqués en cas de nécessité.

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01 fév 2017

Par : Dounia Djelloul

Tags : Médicaments, Traitement des rides

Après son succès dans le traitement des rides, la toxine botulique vient au secours de l’incontinence urinaire. Ce médicament, plus connu sous le nom de Botox, vient de recevoir son autorisation de mise sur le marché en France pour cette indication.

Le champ d’action de la toxine botulique est en réalité très vaste. Elle sert, par exemple à réguler la transpiration excessive et à réduire les migraines. Depuis quelques années, cette substance est aussi employée pour traiter les incontinences urinaires consécutives à des paralysies ou à des maladies neurologiques comme la sclérose en plaques. Depuis peu, elle vient d’être autorisée pour une forme d’incontinence beaucoup plus répandue.

Le soin des incontinences par toxine botulique concerne les patients atteints d’incontinence par hyperactivité vésicale. C’est-à-dire des personnes ayant des envies pressantes et irrépressibles d’uriner et de manière très fréquentes. Cette forme d’incontinence peut concerner une personne sur cinq après 50 ans, explique le Pr François Haab, chef du service d’urologie de l’hôpital Tenon à Paris.

Le traitement de première intention repose sur conseils, des règles d’hygiène et de diététique, et sur des médicaments. Ces derniers calment l’excitation du muscle de la vessie, et sont efficaces chez environ un patient sur deux. Les effets secondaires constatés sont une sensation de bouche sèche, et de la constipation. L’indication de la toxine botulique survient quand ces médicaments sont inefficaces ou mal tolérés. La toxine botulique s’injecte directement dans la vessie à raison de dix à vingt injections.

L’efficacité du traitement a lieu trois à quatre jours après les injections. L’efficacité du traitement est prouvée dans 85 % des cas. La toxine botulique étant un produit résorbable, il faudra renouveler les injections tous les six à neuf mois pour maintenir l’efficacité.

Source : franceinfo.fr

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01 Jan 2017

Par : C.Guerrain

Tags : Médicaments, Antibiotiques, Etude

Selon le rapport d’un groupe d’experts internationaux, la résistance aux antibiotiques devrait causer « 10 millions de morts par an » en 2050, soit plus que le cancer.

Une commission d'experts réunie par le gouvernement britannique s'inquiète du risque de voir la résistance aux antibiotiques causer "10 millions de morts par an" dans le monde en 2050, provoquant une érosion du PIB mondial de 2% à 3,5%.

"Une augmentation continue de la résistance antibiotique causerait à partir de 2050 la mort de 10 mio de personnes par an et une réduction de 2% à 3,5% du Produit intérieur brut (PIB)", note ce rapport d'un groupe d'experts internationaux.

Les morts surviendraient principalement en Asie (4,7 mio) et Afrique (4,1 mio). En Europe, l'étude prévoit une moyenne annuelle de 390'000 morts. Elle serait de 317'000 aux Etats-Unis.

Cela deviendrait la première cause de mortalité dans le monde devant le cancer qui tuerait 8,2 mio de personnes, le diabète (1,5 mio de morts par an), les maladies diarrhéiques (1,4 mio) ou les accidents de la route (1,2 mio).

"L'étude évalue à 300 mio le nombre de personnes qui devraient mourir prématurément à cause d'une résistance aux médicaments pendant les 35 prochaines années", ajoute ce rapport qui se fonde sur deux études prospectives réalisées à la demande de la commission par l'institut de recherches Rand Europe et le cabinet d'audit KPMG.

"Financièrement, cela revient bien moins cher de prendre en compte la résistance aux médicaments plutôt que de ne rien faire", affirme le rapport qui préconise notamment la création de nouveaux médicaments.

La résistance antibiotique cause aujourd'hui 700.000 décès par an dans le monde dont 50.000 en Europe et aux Etats-Unis, précise encore l'étude.

En annonçant la création de cette commission, le Premier ministre britannique avait qualifié de "menace bien réelle et inquiétante" le développement rapide des bactéries résistantes à l'échelle mondiale, craignant que l'inefficacité des antibiotiques puisse renvoyer le monde "au Moyen-âge de la médecine, avec des morts provoquées par des infections et lésions qu'on peut soigner aujourd'hui".

La consommation mondiale d'antibiotiques chez l'homme a augmenté de presque 40% entre 2000 et 2010, précise encore le rapport.

Parmi les bactéries qui montrent déjà une résistance aux antibiotiques, selon cette étude, figurent Klebsiella pneumonia (infection des voies respiratoires), E.coli (bactérie intestinale) et le Staphylococcus aureus. Des inquiétudes quant à une résistance grandissante portent sur le VIH, la tuberculose et la malaria.

Source : AFP

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01 Jan 2017

Par : N.Nachite

Tags : Médicaments, Prescription aux enfants

Les médicaments qui sont normalement prescrits aux enfants peuvent être soit des médicaments purement pédiatriques, soit des médicaments également prescrits aux adultes et adaptés par dosage aux bas âges.

Selon les classifications connues, on distingue différents types de médicaments :

1-Il y a des médicaments qui ont eu une autorisation de mise sur le marché pédiatrique, et qui sont spécifiquement étudiés et autorisés aux enfants ;

2-les médicaments avec une possible utilisation pédiatrique, pour lesquels des études cliniques complémentaires ont éclairci les conditions d’usage par les enfants ;

3-les médicaments sans mention pédiatrique avec posologie en mg/kg, non étudiés dans le détail pour les enfants, mais dont la posologie est formulée pour être facilement adaptée au poids du jeune malade ;

4-les médicaments pour adultes sans information relative aux enfants, ni conseillés ni déconseillés ; leur usage est à la discrétion du médecin qui s’appuie sur des recommandations professionnelles ou des articles scientifiques pour les prescrire ;

5-les médicaments contre-indiqués aux enfants en l’absence d’étude spécifique, et qui ne peuvent être utilisés du fait de cette absence d’études, d’articles ou de recommandations ;

6-les médicaments contre-indiqués aux enfants du fait de risques particuliers, étudiés mais non utilisés car ils font courir des risques aux enfants.

Généralement les prescripteurs tendent et préfèrent utiliser les médicaments des deux premières catégories, puisque leur usage est mieux défini. Cependant, ces médicaments ne représentent qu’une faible part du marché pharmaceutique, car les études cliniques nécessaires pour appartenir à ces catégories sont difficiles à mener pour des raisons techniques, économiques et éthiques (il n’est pas éthiquement acceptable d’administrer des médicaments à des enfants en bonne santé comme c’est le cas chez des adultes consentants, et rémunérés pour cela lors d’études cliniques). C’est pour cela que Les praticiens recourent alors parfois aux deux catégories suivantes et s’appuient, pour leur prescription, sur des sources d’information diverses aussi bien que sur leur expérience et celle de leurs collègues.

Certains médicaments sont disponibles dans des présentations galéniques adaptées aux enfants (sous forme liquide) et sont également plus faciles à doser grâce à des cuillères, à des pipettes doseuses ou à des compte-gouttes. Mais dans certains cas, la présentation d’un médicament pour adulte peut être modifiée au cas par cas, pour le rendre plus facile à avaler par un enfant.

A rappeler qu’Il est fortement déconseillé de broyer un comprimé ou de vider une gélule dans des aliments sans en parler d’abord à son médecin ou à son pharmacien. En effet, certains médicaments sont enrobés pour être résistants aux acides de l’estomac et n’être libérés qu’une fois dans l’intestin. Briser, ou supprimer cet enrobage peut nuire à leur efficacité ou provoquer des effets indésirables.

La recherche et études cliniques dans ce domaine doivent être encouragées malgré la contrainte éthique, le vide juridique et le prix très coûteux de leurs réalisations.

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