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Dix nouveaux médicaments sur le marché pharmaceutique

  • 01 déc 2015

  • Par : pharmapresse

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Dans un point d’information, l’ANSM rapporte que le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA), réuni  du 16 au 19 novembre 2015 à Londres, a rendu 10 avis favorables pour une autorisation de mise sur le marché (AMM) et 3 avis favorables pour des extensions d’indication.

Les médicaments qui ont reçu l’avis favorables pour l’octroi de l’autorisation de mise sur le marché sont :

  • Wakix (pitolisant) pour le traitement de la narcolepsie. Ce produit dispose d’une désignation de médicament orphelin depuis 2007 et est mis à disposition, en France, sous forme d’ATU de cohorte depuis septembre 2014.
  • Oncaspar (pegaspargase) dans le traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique.
  •  Spectrila (asparaginase) dans le traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique. Ce produit a une désignation de médicament orphelin[2]  depuis 2005.
  • Benepali (etanercept), un biosimilaire, dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, du rhumatisme psoriasique, de la spondyloarthrite axiale et du psoriasis en plaques.
  •  Briviact (brivaracetam) dans le traitement de l’épilepsie.
  • Episalvan (extrait d’écorce de bouleau) dans le traitement des plaies peu profondes chez l’adulte.
  • Pemetrexed Accord (générique) dans le traitement du mésothéliome pleural malin non opérable et du cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique.
  • Lopinavir/Ritonavir Mylan (lopinavir/ritonavir) (générique) dans le traitement de l’infection par VIH chez les patients adultes, adolescents et enfants à partir de 2 ans.
  •  Eptifibatide Accord (eptifibatide) (générique)dans le traitement préventif de l’infarctus du myocarde.
  • Pemetrexed Actavis (pemetrexed) (générique)dans le traitement du mésothéliome pleural malin non résécable et du cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique.

Les extensions d’indications concernent les produits suivants:

  • Cimzia (certolizumab pegol) dans la polyarthrite sévère, active et évolutive chez l’adulte.
  • Zutectra (immunoglobuline humaine de l’hépatite B) pour la prévention d’une récurrence de l’infection par le virus de l’hépatite B après transplantation hépatique.
  • Pyramax (pyronaridine/pyronaridine phosphate/artesunate) pour une utilisation plus large dans le traitement du paludisme. Le CHMP recommande d’ajouter une nouvelle forme pharmaceutique, les granulés pour suspension orale, et d’étendre l’utilisation de cette forme aux enfants de 5 à 20 kg.

Pour consulter le point d'information de l’ANSM, Cliquez-Ici