Le " Zolpidem" bientôt prescrit comme un stupéfiant
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01 mar 2017
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Par : Ramzi Zaafarani
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Tags : Edluar®, Stilnox® et génériques
Dans une lettre publiée sur son site, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) informe les professionnels de santé sur les nouvelles conditions de prescription et délivrance du Zolpidem (Edluar®, Stilnox® et génériques).
Selon cette lettre, à compter du 10 avril 2017, les spécialités pharmaceutiques contenant du zolpidem seront soumises à une partie de la réglementation des stupéfiants : prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée.
Le zolpidem reste inscrit sur la liste I des substances vénéneuses et sa prescription est toujours limitée à 28 jours. Le chevauchement est interdit sauf mention expresse du prescripteur portée sur l’ordonnance.
Les autres dispositions réglementaires relatives aux médicaments stupéfiants ne sont pas applicables au Zolpidem, à savoir :
1-Pas de stockage sécurisé
2-Pas d’obligation pour le patient de présenter l’ordonnance au pharmacien dans les 3 jours suivant la date de prescription pour la délivrance de la totalité de son traitement
3-Pas d’obligation pour le pharmacien d’archiver une copie des ordonnances pendant 3 ans.
Cette décision est justifiée par le « risque de pharmacodépendance, d’abus et d’usage détourné ». Selon l’ANSM, des enquêtes nationales d’addictovigilance sur le zolpidem, mises en place depuis 1993, ont mis en évidence une augmentation du nombre et de la sévérité des cas d’abus et de pharmacodépendance qui se manifestent par :
1-Une utilisation par des patients dans les indications thérapeutiques mais à doses élevées et sur de longues périodes ;
2-Un mésusage ou abus à la recherche d’un effet autre que thérapeutique, notamment récréatif
3-Une utilisation détournée par les usagers de drogues, avec notamment des cas d’injections ;
4- Une augmentation depuis plusieurs années du nombre de cas de soumission chimique avec le zolpidem qui est maintenant la molécule la plus impliquée.
Cette information est destinée aux médecins généralistes, psychiatres, gériatres, pharmaciens d’officine, pharmaciens hospitaliers et centres du sommeil.
Pour voir la lettre d’information : file:///C:/Users/admin/Downloads/DHPC-170302-zolpidem.pdfDans une lettre publiée sur son site, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) informe les professionnels de santé sur les nouvelles conditions de prescription et délivrance du Zolpidem (Edluar®, Stilnox® et génériques).
Selon cette lettre, à compter du 10 avril 2017, les spécialités pharmaceutiques contenant du zolpidem seront soumises à une partie de la réglementation des stupéfiants : prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée.
Le zolpidem reste inscrit sur la liste I des substances vénéneuses et sa prescription est toujours limitée à 28 jours. Le chevauchement est interdit sauf mention expresse du prescripteur portée sur l’ordonnance.
Les autres dispositions réglementaires relatives aux médicaments stupéfiants ne sont pas applicables au Zolpidem, à savoir :
1-Pas de stockage sécurisé
2-Pas d’obligation pour le patient de présenter l’ordonnance au pharmacien dans les 3 jours suivant la date de prescription pour la délivrance de la totalité de son traitement
3-Pas d’obligation pour le pharmacien d’archiver une copie des ordonnances pendant 3 ans.
Cette décision est justifiée par le « risque de pharmacodépendance, d’abus et d’usage détourné ». Selon l’ANSM, des enquêtes nationales d’addictovigilance sur le zolpidem, mises en place depuis 1993, ont mis en évidence une augmentation du nombre et de la sévérité des cas d’abus et de pharmacodépendance qui se manifestent par :
1-Une utilisation par des patients dans les indications thérapeutiques mais à doses élevées et sur de longues périodes ;
2-Un mésusage ou abus à la recherche d’un effet autre que thérapeutique, notamment récréatif
3-Une utilisation détournée par les usagers de drogues, avec notamment des cas d’injections ;
4- Une augmentation depuis plusieurs années du nombre de cas de soumission chimique avec le zolpidem qui est maintenant la molécule la plus impliquée.
Cette information est destinée aux médecins généralistes, psychiatres, gériatres, pharmaciens d’officine, pharmaciens hospitaliers et centres du sommeil.
Pour voir la lettre d’information : file:///C:/Users/admin/Downloads/DHPC-170302-zolpidem.pdf
