Attention, le Pneumorel retiré du marché en raison d’un risque cardiaque
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12 fév 2019
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Par : Benaamore Marie Laurre
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Tags : ANSM, Médicaments, Fenspiride
L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament) vient d’annoncer la suspension de l’AMM des médicaments à base de fenspiride (Pneumorel sirop 0,2 pour cent, Pneumorel comprimé 80 mg) utilisés dans le traitement de la toux et de l’expectoration au cours des bronchopneumopathies.
Cette décision fait suite aux résultats de nouvelles études non cliniques suggérant que ces médicaments sont susceptibles de prolonger l’intervalle QT.
Selon l’ANSM, ces médicaments contenant du fenspiride ne sont plus disponibles depuis le 8 février 2019 en France et un rappel de lot a été mis en œuvre à cette date.
Dans ce contexte, il est demandé :
Aux pharmaciens :
- de ne plus dispenser de Pneumorel 0,2 pour cent, sirop ou de Pneumorel 80 mg, comprimé enrobé
- de recueillir les boîtes qui leur seront rapportées par des patients, en vue de leur destruction
- de rassurer les patients inquiets car ils auraient déjà utilisé ces médicaments, sur le fait qu’ils ne courent aucun risque dès lors que le traitement est arrêté.
Aux médecins prescripteurs :
- de ne plus prescrire de Pneumorel 0,2 pour cent, sirop ou de Pneumorel 80 mg, comprimé enrobé.
Aux patients
- De ne pas ou de ne plus utiliser leurs médicaments Pneumorel
- de les rapporter en pharmacie
- de s’adresser à leur pharmacien ou à leur médecin en cas de besoin puisque d’autres médicaments contre la toux sont disponibles en pharmacie, sur conseil pharmaceutique ou sur prescription médicale.
Cette information destinée aux médecins généralistes, oto-rhino-laryngologistes (ORL), pneumologues, cardiologues, pédiatres, gériatres, pharmaciens d’officine, pharmaciens hospitaliers.
